银黄清肺胶囊HPLC指纹图谱研究

目的建立银黄清肺胶囊的HPLC指纹图谱,为评价其质量提供依据。方法采用Inertsil ODS-2 C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;检测波长210 nm;以乙腈-水(含0.1%磷酸)为流动相进行梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;进样量10μL。测定10批银黄清肺胶囊的色谱图,应用相似度分析软件建立银黄清肺胶囊共有模式,并对色谱峰进行指认。结果建立了银黄清肺胶囊HPLC指纹图谱,在确定的方法下,得到10批银黄清肺胶囊的色谱图,并获得了10批样品的相似度;确定共有峰28个,其中26个归属到各药材,确定14个已知成分。通过聚类分析,10批银黄清肺胶囊可以分为2类。结论建立的HPLC指纹图谱方法操作简便,准确稳定,重复性好,为银黄清肺胶囊的质量控制提供了有效的手段。     

健康志愿者单次和多次口服美敏伪麻缓释胶囊的药动学研究

目的：研究美敏伪麻缓释胶囊经单、多次给药后的药动学特征,评估其在健康志愿者体内的安全性。方法22例受试者随机、开放试验设计,研究单、多次给药药动学特征。血浆中氯苯那敏、伪麻黄碱、右美沙芬、右啡烷采用LC-MS/MS法测定,药动学参数采用WinNonlin软件计算。安全性特征以记录到的所有不良事件来进行评价。结果整个研究过程中没有严重不良事件报告。单次口服美敏伪麻缓释胶囊后,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷均在3～5 h达峰,t1/2分别为6.30±1.17、23.3±6.91、10.4±2.19、8.62±3.04 h,Cmax分别为203±40.4、5.05±1.39、4.29±3.95、1.95±0.72 ng/mL, AUClast分别为2050±559、137±47.5、61.3±67.5、17.2±6.58μg·h/L,AUCinf分别为2140±570、161±63.8、17.6±6.65、62.8±69.3μg·h/L。在2次/d,连续给药4 d后基本达到稳态血药浓度,伪麻黄碱、氯苯那敏、右美沙芬和右啡烷的Cmax、Cmin、AUCtau, ss与单次给药比较均有不同程度的升高,波动系数的平均值为107%～271%。结论美敏伪麻缓释胶囊多次给药后4 d达到稳态血药浓度,暴露均较单次给药后有所增高,在健康志愿者体内安全性良好。     

通心络胶囊治疗短暂性脑缺血发作临床观察

目的：观察通心络胶囊治疗短暂性脑缺血发作（ TIA）的临床疗效。方法将72例TIA患者随机分为2组,对照组36例予曲克芦丁片治疗,治疗组36例予通心络胶囊治疗。比较2组治疗前后血脂指标变化,左侧椎动脉、右侧椎动脉和基底动脉血流速度变化。结果治疗组治疗后血脂指标,左侧椎动脉、右侧椎动脉及基底动脉血流速度均较本组治疗前改善（P ＜0．05）,且2组组间比较差异均有统计学意义（P ＜0．05）,治疗组改善优于对照组。结论通心络胶囊可调节 TIA 患者血脂,改善血液流速,降低患者发展为脑梗死的风险。     

通心络胶囊治疗老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗术后心绞痛临床观察

目的：观察通心络胶囊治疗老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗（ PCI）术后心绞痛的临床疗效。方法将老年冠心病 PCI 术后心绞痛患者116例随机分为2组,对照组56例予阿司匹林、氯吡格雷、单硝酸异山梨酯、酒石酸美托洛尔、阿托伐他汀钙等常规治疗,治疗组60例在对照组基础上加用通心络胶囊。2组治疗时间均为6个月,比较治疗前后心绞痛症状疗效、心电图疗效,测定超敏－C 反应蛋白（hs －CRP）、一氧化氮（NO）、内皮素－1（ET －1）及血脂指标水平变化。结果治疗组治疗后心绞痛症状疗效、心电图疗效优于对照组（P ＜0．05）;治疗后2组血浆 NO 水平升高（P ＜0．05）,ET －1、hs －CRP 水平降低（P ＜0．05）,且2组组间比较差异有统计学意义（P ＜0．05）。2组治疗后总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL －C）水平均较本组治疗前下降（P ＜0．05）,且治疗组 TC、LDL －C 较对照组下降明显（P ＜0．05）。结论通心络胶囊可显著减少老年冠心病 PCI 术后心绞痛发作频率,同时改善患者心电图 ST －T 变化,调整血脂,升高血浆 NO 水平,降低 ET －1、hs －CRP 水平,是辅助治疗冠心病 PCI 术后心绞痛的一种安全有效的方法。     

疏肝解郁胶囊联合穴位贴敷辨治精神病失眠症临床观察

目的:观察疏肝解郁胶囊联合穴位贴敷治疗精神病失眠症的临床效果。方法:将131例精神病失眠患者随机分为对照组65例和观察组66例,对照组患者给予帕罗西汀片口服治疗,第1~3 d每次给予10 mg;第4 d酌情每次给予20 mg;之后可根据病情需要每次增加30~40 mg,日1次;观察组患者给予疏肝解郁胶囊联合穴位贴敷治疗,疏肝解郁胶囊早晚饭后各2粒服下,两组均以1个月为1个疗程。治疗后观察两组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍的改善情况,用不良反应症状量表(TESS)对治疗过程中的不良反应进行评价,比较睡眠各项积分的变化情况、治疗前后HAMA焦虑量表和HAMD抑郁量表的评分及两组临床疗效。结果:对照组有效率为78.4%,观察组有效率为90.9%,对照组有效率明显低于观察组(P0.05);两组患者经治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍等均较治疗前有所改善,证候积分均有所下降,治疗后HAMA焦虑量表和HAMD抑郁量表的评分较治疗前均明显下降,以观察组的改变程度尤为明显,差异有统计学意义(P0.05)。治疗过程中,观察组的不良反应明显少于对照组(P0.05)。结论:疏肝解郁胶囊联合穴位贴敷能有效改善患者的睡眠质量,改善患者的睡眠时间、睡眠效率和睡眠深度,调畅患者的情志,有效缓解患者的焦虑、抑郁症状,疗效显著。     

坤泰胶囊治疗多囊卵巢综合征100例的疗效观察

目的：观察坤泰胶囊治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法100例多囊卵巢综合征患者,随机分为两组。治疗组50例,坤泰胶囊治疗;对照组50例,予以达因－35治疗,一个月为一个疗程,连续6个疗程。结果连续治疗6个月后,两组治疗前后激素水平变化有显著性差异（P＜0．5）,两组差值无显著性差异,（P＞0．5）;两组自然排卵率有显著性差异,（P＜0．5）,停药3个月后,两组复发率有显著性差异,（P＜0．5）;两组用药后的不良作用相比较,有显著性差异,（P＜0．5）,坤泰治疗组不良作用发生率明显低于达因－35对照组。结论坤泰胶囊治疗多囊卵巢综合征疗效优于达因－35,复发率低,且无明显不良作用。     

舒肝祛脂胶囊对实验性脂肪肝大鼠治疗作用的研究

目的观察舒肝祛脂胶囊对实验性脂肪肝大鼠的治疗作用。方法将30只Wistar大鼠随机分为正常对照组、模型组及舒肝祛脂低、中、高剂量组和阿昔莫司组。除正常对照组外,其余5组均以高脂肪饮食饲喂5周,建立高血脂性脂肪肝模型后,模型组给予生理盐水灌胃,舒肝祛脂低、中、高剂量组分别用舒肝祛脂胶囊0.04 g/(kg·d),0.08 g/(kg·d),0.24 g/(kg·d)灌胃,阿昔莫司组用阿昔莫司胶囊0.06 g/kg灌胃。各组于用药4周后处死动物取材送检,观察肝指数、血脂生化指标、肝组织病理改变等。结果模型组镜下呈中重度脂肪肝改变;与模型组比较,舒肝祛脂中、高剂量组大鼠肝指数及血清TC、TG、LDL-C、AST、ALT、ALP水平均明显下降(P均0.05)。结论舒肝祛脂胶囊对高脂饮食诱导的脂肪肝具有一定治疗作用。     

超高效液相色谱－蒸发光散射检测器法测定参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量

目的：建立测定参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量的超高效液相色谱－蒸发光散射检测器（UPLC－ELSD）法。方法采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18柱（100 mm ×2.1 mm,1.7μm）为色谱柱,以乙腈－水为流动相(梯度洗脱),流速为0.45 mL/min,柱温为35℃,进样量为2μL,ACQUITY ELSD检测器的漂移管温度为50℃,气体流量为30.0 psi。结果参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re进样量分别在0.09108~1.1358μg和0.08306~1.03825μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为99.01%和99.25%,RSD分别为0.50%和0.36%（ n=6）。结论与高效液相色谱（HPLC）法相比,UPLC法在不影响分离效果的情况下大大提高了参松养心胶囊中人参皂苷Rg1和Re的分离速度,同时减少了溶剂消耗。UPLC法可作为替代传统HPLC法的一种更方便、快捷、可靠的方法。     

降脂通络软胶囊联合瑞舒伐他汀对2型糖尿病合并高脂血症患者效果观察?

目的：观察降脂通络软胶囊联合瑞舒伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床疗效,并探讨其可能的机制。方法80例2型糖尿病合并高脂血症患者分为联合组与对照组(n=40)。在常规治疗基础上,联合组给予口服瑞舒伐他汀10 mg,1次/天,降脂通络软胶囊100 mg,3次/天口服,对照组予瑞舒伐他汀10 mg,1次/天,口服,连续用药12周。治疗前后分别检测肝功能、肾功能、肌酸激酶,各项血脂指标。结果治疗12周后,联合组在降低血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及超敏 C-反应蛋白(hs-CRP)方面和升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论瑞舒伐他汀能有效治疗2型糖尿病高脂血症,联合降脂通络软胶囊应用疗效更佳,并且安全性良好。     

银丹心脑通软胶囊对2型糖尿病氧化应激及血管内皮功能的影响

目的：研究银丹心脑通软胶囊对2型糖尿病氧化应激及血管内皮功能的影响。方法86例2型糖尿病患者按照随机数字表法分成常规降糖治疗组（常规组,n＝40）和银丹心脑通软胶囊治疗组（银丹心脑通组,n＝46）。常规组患者在控制饮食、运动等基础上给予降糖治疗使血糖连续达标12周,银丹心脑通组在常规治疗血糖达标基础上加用银丹心脑通软胶囊（每次1．2 g ,每日3次）连续治疗12周。检测两组患者治疗前后血脂、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、一氧化氮（NO）、内皮素（ET）等相关因素变化,应用超声检测肱动脉血流介导的内皮依赖性舒张功能（FMD）和非内皮依赖性血管舒张功能（NMD）。结果治疗12周后两组患者血浆总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL‐C）、MDA、ET 较治疗前均有明显下降,高密度脂蛋白胆固醇（HDL‐C）、SOD、NO、FMD则较治疗前升高（P＜0．05）;而且银丹心脑通组治疗后上述各项指标与常规组治疗后比较也有显著变化（P＜0．05）。结论银丹心脑通软胶囊可下调2型糖尿病氧化应激,调节糖尿病脂代谢异常,明显改善损伤的血管内皮功能。